南岗市监处罚〔2026〕85号

经调查核实，当事人哈尔滨市南岗区宣庆专科门诊部作为医疗机构，未按照规定建立并实施药品追溯制度，具体违法事实如下：1. 当事人未建立覆盖药品购进、储存、使用全过程的药品追溯体系，未按规定采集、录入、上传药品追溯信息，无法保证药品来源、流向全程可查；2. 当事人在药品管理过程中，刻意安排人员将串换下来的医保药品（含拜新同，溯源码：84230433459670164002，批号：BJ89081）的追溯码用圆珠笔划掉，导致该部分药品追溯链条断裂，无法实现全程可追溯；3. 当事人未制定药品追溯相关的管理制度和操作规程，未配备专门负责药品追溯工作的人员，未对药局药师李丹等相关工作人员进行药品追溯制度相关培训，导致相关人员未严格履行药品追溯相关职责，药品追溯工作落实不到位。以上事实，经当事人梁丽蓉在询问笔录中签字确认，与现场检查核实的情况一致，违法事实清楚、明确。 上述事实，主要有以下证据证明： 1. 《询问笔录》1份（被询问人：梁丽蓉），证明当事人未按规定建立并实施药品追溯制度的具体事实，包括未建立全过程追溯体系、划掉药品追溯码、未制定相关管理制度及开展培训等，当事人对违法事实予以确认，且已被告知相关权利义务，陈述内容真实有效。 2. 现场检查笔录及现场照片1份，证明当事人药房内存在被划掉追溯码的药品，未按规定落实药品追溯相关要求，现场药品管理不符合追溯制度规定。 3. 当事人《医疗机构执业许可证》复印件、经营者梁丽蓉身份证复印件各1份，分别证明当事人主体资格合法、具备药品使用相关经营资质，以及梁丽蓉的身份信息及作为门诊部经营者的主体责任。 4. 涉案药品相关信息（含拜新同溯源码、批号等），证明被划掉追溯码的涉案药品具体情况，佐证当事人破坏药品追溯链条的违法事实。 以上证据均由证据提供人签字或盖章确认，经执法办案人员查证属实。

1. 责令当事人哈尔滨市南岗区宣庆专科门诊部限期3日内改正未按照规定建立并实施药品追溯制度的违法行为，具体整改要求：建立覆盖药品购进、储存、使用全过程的药品追溯体系，按规定采集、录入、上传药品追溯信息；立即停止划掉药品追溯码的行为，规范药品追溯码管理；制定药品追溯相关管理制度和操作规程，配备专门负责药品追溯工作的人员，并对相关工作人员进行药品追溯制度相关培训，确保药品全程可追溯；2. 给予当事人哈尔滨市南岗区宣庆专科门诊部警告。当事人应当在规定期限内完成整改，并将整改情况书面报送我局。 综上，对其处罚如下： 警告。

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2026-06-01