青市监处罚﹝2025﹞155号

主要违法事实:当事人使用过期、失效医疗器械的违法行为<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人未查验索取涉案医疗器械的供货商资质材料、产品检验报告书、购进票据,也未建立医疗器械进货查验记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,属于未建立进货查验记录制度经营医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,给予警告。当事人使用过期的医疗器械并无法提供医疗器械的产品合格证明的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条,应当根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,处罚如下:1、罚款3000元;2、没收涉案3款过期医疗器械。综上所述,两项并罚,责令当事人改正违法行为,处罚如下:1、警告;2、罚款3000元;3、没收涉案3款过期医疗器械。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人未查验索取涉案医疗器械的供货商资质材料、产品检验报告书、购进票据,也未建立医疗器械进货查验记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,属于未建立进货查验记录制度经营医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,给予警告。当事人使用过期的医疗器械并无法提供医疗器械的产品合格证明的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条,应当根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,处罚如下:1、罚款3000元;2、没收涉案3款过期医疗器械。综上所述,两项并罚,责令当事人改正违法行为,处罚如下:1、警告;2、罚款3000元;3、没收涉案3款过期医疗器械。

3000.00元

青田县市场监督管理局

2025-07-14