孝南市监处罚〔2023〕157号

孝南区周璐保康口腔诊所涉嫌使用无中文标签说明书的医疗器械，违法医疗器械产品的货值金额为80元。

当事人使用无中文标签、说明书，无合格证明文件的医疗器械的行为是同一个违法行为，依据《行政处罚法》第二十九条“对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚”的规定，应当依据处罚额度较高的《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项的规定处罚。 综上所述，执法人员责令当事人改正违法行为，并作出如下行政处罚：1.没收无中文标签、说明书的医疗医疗器械产品8袋。2.罚款10000元。

10000.00元

孝南区市场监督管理局

2023-08-31