津河北市监处罚〔2025〕91号

经查，天津市滨海新区检验检测中心出具的报告编号为“滨YC20240112”的检验报告检验结论为批号为221204、有效期至2025.11、生产单位/产地为天津美伦医药集团有限公司的速感宁胶囊，按《卫生部药品标准》中药成分制剂第十三册检验上述项目，结果不符合规定。天津市药品监督管理局认定上述速感宁胶囊（批准文号：国药准字Z12020486，产品批号：221204、221205，标识生产企业：天津美伦医药集团有限公司）为劣药。 当事人持有营业执照和有效期至2028年12月4日的药品经营许可证，许可证编号为津DA1050167。当事人从天津美伦医药销售有限公司购进批号为221204的速感宁胶囊（剂型：胶囊剂、单位：盒、规格/型号：0.3*24粒、批号：221204、生产日期：2022-12-12、有效期：2025-11-30），于2023年11月2日购进10盒，价格16.8元/盒，总金额168元，于2023年11月21日购进25盒，其中20盒的价格16.8元/盒，总金额336元，5盒的价格为0.01元/盒，总金额0.05元。于2024年9月10日将上述规格为0.3*24粒、批号为221204的速感宁胶囊进行退回，共计21盒，其中20盒的价格为16.8元/盒，1盒的价格为0.01元/盒。上述批号221204的速感宁胶囊于2023年11月3日至2024年1月5日共销售14盒，每盒价格均为19元，实际销售总金额为266元。当事人共售卖进价为16.8元/盒的药品共计10盒，进价为0.01元/盒的药品共计4盒，违法所得共计97.96元。当事人在购进上述药品时履行了进货查验义务。当事人销售的涉案药品和我局接到案件移送函中的涉案劣药的批次、数量一致。当事人共购进涉案药品35盒，退回涉案药品21盒，共销售涉案药品14盒，购进14盒涉案药品价格为235.2元，违法所得共计97.96元。 当事人的上述行为，构成了销售劣药的违法行为。

没收违法所得97.96元。

-元

天津市河北区市场监督管理局

2025-08-20