泾市监﹝综﹞处罚﹝2025﹞8002号

2025年1月20日，宣城市市场监督管理局药械科执法联合我局执法人员前往当事人安徽雨晨生物科技有限公司生产场所（泾县经济开发区乐琴路与205国道交叉口）进行现场检查。 经核查，当事人的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条第一款、第十九条之规定，建议立案。 在当事人B栋二楼预制车间内发现有5包编织袋装褐色粉末（中药粉）共115.95kg，2包白色编织袋装白色粉末（滑石粉）共44kg，4包冰片（合成龙脑）（国药准字Z53021727，包装：1kg/袋，生产日期：2023/11/26，产品批号231122，有效期至2025/11/25,2袋未开封，2袋已开封）共3kg，1桶樟脑粉（3.65kg），高温胶（黑色）20.5kg，蜂胶（白色）10.35kg，穴位压力刺激贴半成品6箱（贴片），半成品小卷41卷，半成品大卷7卷（1大卷等于3小卷）。现场2台溶胶罐内有黑色胶状物，1台自动贴片成型机正在生产。在当事人B栋二楼原料库内发现有80袋白色编织袋装白色粉末（滑石粉）（25kg/袋），共2000kg。 在当事人A栋二楼包装车间发现正在进行成品包装，现场发现已包装装箱产品：穴位压力刺激贴（规格：8.5cm*8.5cm，批号20241230，生产日期20241230，产品备案号：皖宣械备20240006），共23箱（生产单位：安徽雨晨生物科技有限公司，产品规格：2贴/袋*2/盒*200盒/箱）；穴位压力刺激贴半成品14箱（贴片）。

1、罚款人民币107406元； 2、没收违法所得80856元； 3、没收违法生产的医疗器械穴位压力刺激贴743箱（规格：200盒/箱）、3箱（规格：80盒/箱）；半成品贴片20箱；半成品整卷贴片48卷（小卷41卷、大卷7卷）。

107406.00元

泾县市场监督管理局

2025-03-17