长市监二处罚〔2024〕172号

经查，当事人2024年5月在拼多多平台开设正景福大药房旗舰店，销售医疗器械等产品，已取得第二类医疗器械经营备案凭证（备案编号：吉长药监械经营备20240027号）。当事人通过在抖音平台发布视频广告的形式对其网店内销售的“康速达医用痔疮凝胶”进行推广，视频下方的销售链接跳转至其拼多多平台网店。当事人在抖音平台“康速达医用痔疮凝胶”的视频广告中，使用：“再厉害的痔疮问题在他面前都得认输，只要你有内痔、外痔，混合痔，肛门掉出个肉球，怎么推都推不回去啊，还是大便带血，排便刺痛，肛门瘙痒，湿热，流分泌物，异味重，这个肛周啊一圈都长小疙瘩，不敢喝酒，也不敢吃辣，那尤其是这种用上效果是更好的”、“如果说你用完之后啊，痔疮肿痛没有改善的，我给你赔，用完之后还是大便带血，肛门肉球脱出，坐着疼，走路也疼，我给你赔，用完之后还是肛周长小疙瘩，一喝酒吃辣就痔疮反反复复发作，我通通给你赔。”等含有虚假、夸大、误导性文字和图片作为广告内容。该产品为第二类医疗器械（康速达医用痔疮凝胶注册证编号：晋械注准：20222140029），说明书、外包装、第二类医疗器械备案信息表、广告审查等材料中均无上述商品使用效果的内容，且当事人无法提供上述使用效果的科学依据、科学统计资料。康速达医用痔疮凝胶的广告批准文号为晋械广审（文）第250617-00964号，上述产品的广告内容超出广告审查批准内容。执法人员对其拼多多网店的销售页面进行检查，未发现其广告存在违法行为。 另查明，当事人委托个人于2024年5月20日制作关于康速达医用痔疮凝胶的广告，广告于2024年5月23日发布，7月15日下架，广告费用共计2400.00元，工作人员拨打制作人联系电话13298884634为空号，无法与其取得联系。执法人员对其拼多多平台的销售记录进行调取，该广告发布期间，该涉案医疗器械销售量为0。

当事人发布违法广告的行为，依据《中华人民共和国广告法》第二十八条的规定，涉嫌构成发布虚假广告的违法行为。依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十条第一款的规定，当事人发布的医疗器械广告内容超出广告审查内容，涉嫌构成未按照审查通过的内容发布医疗器械广告的违法行为。 对当事人涉嫌构成发布虚假广告的违法行为，应当依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款的规定予以处罚,对当事人涉嫌构成未按照审查通过的内容发布医疗器械广告的违法行为，应当依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十六条第一款第（三）项的规定，按照《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款的规定予以处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条的规定，应对当事人按照罚款数额高的规定处罚。故应当依据第五十五条第一款对当事人予以处罚。 调查过程中当事人能够积极主动配合调查，因当事人的广告费用为2400.00元，参照《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第二章《分则》第二节序号37违法程度较轻的裁量标准，对当事人确定广告费3倍罚款数额。 建议责令当事人停止发布广告，在相应范围内消除影响，并对当事人处罚如下：罚款人民币7200.00元。

7200.00元

长春市市场监督管理局二道分局

2024-10-31