（2022）渝0120民初4590号

建筑设备租赁合同纠纷

威宁县渝钱租赁站

余**,赵*,威宁龙街祥和医院

重庆市璧山区人民法院

威市监处罚[2024]128号

经查实，我局执法人员于2024年6月25日，依法对威宁龙街祥和医院药品、医疗器械安全进行监督检查时，发现该院外科住院部护士站治疗室内的“邦健”多参数监护仪1台，型号：PM-900，序列号：C719040480，生产日期：2019年4月8日，使用期限：5年，注册证编号：粤械注准20172211184，安全类别：Ⅰ类内部电源类,生产企业：深圳邦健生物医疗设备股份有限公司，涉案多参数监护仪为该院在诊疗活动中使用的医疗器械，至检查时已经超过使用期限，处于使用状态，且该科室内无其他备用设备。未能提供该多参数监护仪检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。执法人员调取该多参数监护仪超过使用期限后的使用记录，（自2024年4月8日至2024年6月25 日）其中6月13日使用1次，使用时长5小时。该检查项目按4元/小时计费，涉案多参数监护仪是该院2020年2月从贵州毕节森悦医疗器械有限公司进购，进购单价2800元/台。货值金额2800元/台×1台﹦2800元。 　　　　上述事实，主要有以下证据证明： 　　　　1、2024年6月25日，制作《现场检查笔录》1份，证明当事人经营活动过程中存在违法行为的事实； 　　　　2、2024年6月25日，收集制作照片7张，证明涉案超过使用期限多参数监护仪处于使用状态的事实； 　　　　3、2024年6月25日，执法人员提取该院的《营业执照》副本、《医疗机构执业许可证书》副本各1份及法定代表人、现负责人身份证复印件，证明当事人主体资格； 　　　　4、2024年7月3日,执法人员对当事人进行询问，制作《询问笔录》1份，证明涉案超过使用期限多参数监护仪处于使用状态的事实； 　　　　5、提取贵州毕节森悦医疗器械有限公司资质文件、出库单、销售合同、医疗器械注册证（粤械注准20172211184）、出厂检验报告复印件各1份，证明涉案多参数监护仪采购单价、采购渠道合法、出厂检验为合格； 6、2024年6月25日，提取祥和医院入院申请、疾病证明书、临时医嘱单、费用清单各1份，证明当事人使用超过使用期限多参数监护仪的事实； 　　　　7、《中华人民共和国行政执法证》2份，证明办案人员具有执法办案资格。 　　　　8、行政强制扣押音像记录材料1份，证明对涉案医疗器械实施扣押的情况。 　　　　以上证据和笔录均由当事人签字认可。 　　　我局于2024年7月24日向当事人送达了威市监罚告〔2024〕128号告知书，告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述和申辩的权利。当事人在法定期限内向我局提出陈述、申辩申请书，并提供相关证据，申请对其减轻处罚或免除行政处罚，理由如下：1.我院外科住院部使用的"建邦"多参数监护仪（型号：PM-900, 序列号：C719040480，生产日期：2019年4月8日，使用期限：5年，注册证编号：20172211184，安全类别：I类内部电源类，生产企业：深圳建邦生物医疗设备股份有限公司）属我院2020年02月03日从贵州毕节森悦医疗器械有限公司进购，该器械使用期限为5年而不是 有效期为5年，我院对该器械使用未达到5年。（例如：车辆的年

警告#罚款0.5万元#没收非法财物#

5000.00元

威宁彝族回族苗族自治县市场监督管理局

2024-09-13