（2019）甘1026民初2494号

合同纠纷

宁县康盛源药业有限责任公司与王高红合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

甘药监庆罚﹝2026﹞2号

2025年6月6日,庆阳市药品检验检测中心执行省级药品抽检任务,对当事人生产的中药饮片“黄芪（选）”（批号：202504072）抽样0.4KG。2025年8月1日,本局收到该中心出具的检验报告（编号：QY2025YC00134）,显示当事人生产的该批次产品“黄芪（选）”〔含量测定〕：黄芪甲苷含量为0.0652%（国家标准：不得少于0.080%）,不符合国家药品标准规定,当日指派执法人员将报告送达当事人。当事人对初检结果有异议,于8月12日申请复检。2025年9月23日,本局收到甘肃省药品检验研究院出具的复检报告（编号：GS2025YW00196）,复检结果〔含量测定〕：黄芪甲苷含量为0.066%（国家标准：不得少于0.080%）,仍不符合国家药品标准规定。2025年9月23日,执法人员对涉案批次剩余产品58.1KG（其中0.4KG被抽样）依法采取查封行政强制措施,后因查封期限届满,于2025年11月21日依法解除行政强制措施,该批产品现暂存于当事人中药饮片库房不合格区。2025年10月10日,本局向当事人下达《责令改正通知书》,责令当事人立即改正违法行为。2025年9月30日,本局对当事人立案调查。经查,当事人于2025年1月10日从自然人蒲胜利处购进“黄芪”原药材数量60KG（单价：75.00元/KG）。企业自检报告显示〔含量测定〕：黄芪甲苷含量为0.095%（国家标准：不得少于0.080%）,符合国家标准规定。2025年4月15日当事人启动该批次“黄芪（选）”饮片生产,4月18日完成生产,共放行成品58.5KG（其中留样0.5KG,入成品库58KG）。经核实,当事人生产该批次中药饮片“黄芪（选）”共计58.5KG,货值金额为5733.00元（单价：98元/KG）。除被抽样的0.4KG（货值：39.20元）外,其余产品均未销售,违法所得39.20元。

1、没收劣药中药饮片“黄芪（选）”（批号：202504072）58.1kg;2、没收违法所得39.20元,并处以货值金额1倍即100000.00元罚款（货值金额不足十万元的,按十万元计算）,以上罚没款共计100039.20元。

100000.00元

甘肃省药品监督管理局

2026-02-06