仙桃市监处罚〔2026〕816号

经查，据当事人陈述涉案医用护理垫由于购买时间久远，是具体哪家公司购进的当事人已经忘记。当事人称涉案医用护理垫为正规渠道购进，合格证附在器械上面，付进货款记得为1元1袋，当时只进了13袋，涉案医用护理垫超过使用期限后并未使用，一直和其他在有效期内的药品、医疗器械混放在一起直至2026年7月8日下午执法人员现场检查时查获。根据当事人口述及执法人员通过淘宝网上搜所比对确认同款产品，认定涉案超过使用期限的医疗器械的货值金额为13元，无违法所得。 2026年7月21日，我局执法人员对当事人下达了《仙桃市市场监督管理局责令改正通知书》（仙桃市监责改〔2026〕03-837号）和《仙桃市市场监督管理局当场行政处罚决定书》（仙桃市监当罚〔2026〕03-323号）。对当事人未妥善保存医疗器械进货票据的行为予以警告，并责令其购进医疗器械时索取、留存合法票据时，票据保存不得少于有效期满后2年。...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局责令当事人立即改正使用过期医疗器械的违法行为，并决定给予当事人以下行政处罚：1.没收超过有效期限的涉案医疗器械“医用护理垫”13袋；2.对当事人使用超过有效期限的医疗器械违法行为处罚款2000元，上缴国库。

2000.00元

仙桃市市场监督管理局

2026-09-23