亭市监处罚﹝2025﹞00045号

2024年11月13日，本局对盐城市亭湖区雅思琪商贸有限公司进行现场检查时，通过其经营场所和库房地址“盐城市区奥景华府财富大厦幢219、220室”无法联系，上述场所已开设为“亭湖区文峰街道天境宾馆”。当事人涉嫌在申请第二类医疗器械经营备案时提供虚假资料，违反《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，本局于2024年11月22日予以立案调查。 经查，当事人于2022年1月11日取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（苏盐食药监械经营备20221002号）。2024年2月23日，该公司住所变更为“盐城市区奥景华府财富大厦幢219、220室”。2024年3月4日，该公司变更了《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营场所和库房地址分别变更为“盐城市区奥景华府财富大厦幢219、220室”。当事人于2024年3月4日提交的《第二类医疗器械经营备案凭证》变更资料，其中“盐城市亭湖区雅思琪商贸有限公司平面图（奥景华府财富楼二楼裙楼平面图）”，标示了当事人经营场所和库房地址的具体位置，在该楼层的西北角，即“亭湖区文峰街道天境宾馆”二楼西北角由北向南三间。经查询盐城市自然资源和规划局“市区大庆中路118号奥景华府”财富大厦幢“房屋分户图”登记资料，219室位于过道东侧由南向北第一间，220室位于过道西侧由南向北第一间。当事人提交的备案资料与自然资源和规划部门登记资料不一致，为虚假资料。 2024年3月4日至案发时，当事人经营第二类医疗器械产品的购入金额1721.04元，销售金额3712.8元，获利1991.76元。

罚款金额10,000元；没收违法所得1,991.76元；行政处罚种类：罚款,没收违法所得；

10000.00元

盐城市亭湖区市场监督管理局

2025-03-18