渝巫溪市监处罚〔2026〕10号

现查明，当事人于2023年9月20日从岳阳市康禾家医药科技有限公司购进上述TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（100ml/盒）3盒，单价为6.80元/盒，另购进同生产商、同批号、同批次的TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（50ml/瓶）5瓶，单价为2.50元/瓶。当事人购进上述TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（100ml/盒）和TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（50ml/瓶）时索取了出库单及供货商营业执照，未索取上述医疗器械备案资质、检验报告书及生产商资质，未执行医疗器械进货查验记录制度，进货后其将1盒TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（100ml/盒）及5瓶TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（50ml/瓶）入库，摆放在其经营场所货架上对外销售，同时在美团店铺康圣平价药房（逸美兴悦店）上对外销售，另2盒TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（100ml/盒）被时任员工王妹儿拿去使用，现王妹儿已经离职。本局于2025年11月26日向涉案医疗器械生产企业所属的市场监管部门发送巫溪市监协查﹝2025﹞16号的协查函，2025年12月2日莱西市市场监督管理局回函告知涉案型号规格医疗器械为青岛英孚生物工程有限公司生产，该公司为合法生产企业，已取得第一类医疗器械生产备案凭证，涉案医疗器械已经取得第一类医疗器械备案，涉案医疗器械的生产商因未按照备案的技术要求生产和生产经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械，已被青岛市市场监督管理局立案调查并处罚。2025年6月19日，涉案医疗器械生产商青岛英孚生物工程有限公司发布产品召回通知，要求各经营单位立即停止销售涉案医疗器械并于2025年7月30日前将涉案医疗器械寄回生产商，当事人未按生产商发布的召回通知要求停止销售涉案医疗器械，于2025年9月26日在其网店经营不符合经备案的产品技术要求的TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（100ml/盒）1盒，销售价格为16元/盒（该产品为投诉举报人在涉案网店购买）。另当事人于2023年12月8日、2023年12月22日、2024年10月2日、2025年2月13日及2025年6月1日分别经营不符合经备案的产品技术要求的TURING图灵凡士林养护乳体表给药器（50

综上，本局将依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、第八十九条第三项及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.警告；2.没收违法所得41.00元；3.罚款10000.00元。

10000.00元

巫溪县市场监督管理局

2026-03-19