南青市监处罚〔2023〕657号

（一）当事人将石斛、田七、丹参、花旗参加工成粉、混装成瓶，在标签上宣称功能主治、用法用量等相关内容，并在经营场所进行销售，已使该产品进入药用流通渠道，客观上构成了生产销售药品的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款“从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品”的规定。 （二）根据《国家卫计委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》（国卫办食品函〔2014〕390号）等文件规定，灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。2020年11月23日，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》，将破壁灵芝孢子粉纳入保健食品原料目录，并自2021年3月1日起施行；涉案灵芝孢子粉系打磨成粉状所得，属于《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的粉剂，定制瓶、包装成盒，并在经营场所进行销售，客观上构成了生产销售保健食品的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款“国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案”的规定。 其违法事实清楚，证据确凿、充分。

1.对生产销售药品的行为，没收“四宝粉”1盒，没收违法所得680元，处货值金额一倍（1360元）的罚款； 2.对生产保健食品的行为，没收“靈芝孢子粉”2盒，没收违法所得700元，罚款500元。 以上罚没款共计3240元（人民币叁仟贰佰肆拾元整），上缴国库。

500.00元

南宁市青秀区市场监督管理局

2023-12-22