宁江市监处罚〔2025〕00230号

当事人未建立进货查验记录制度、使用未经依法注册的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、五十五条的规定，应当承担相应的法律责任。但案发后当事人立即停止了违法行为，积极整改，其行为没有造成危害后果，属情节轻微，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定应当对当事人依法予以减轻行政处罚。 当事人使用未经依法注册的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》八十六条第三项规定责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械，罚款人民币12000元；当事人未建立进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》四十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》八十九条第三项的规定责令改正给予警告。

罚款金额12,000元；行政处罚种类：警告,罚款；

12000.00元

南京市江宁区市场监督管理局

2025-06-27