仙桃市监处罚〔2023〕486号

经查：2023年7月22日，当事人经营者从药房商城网平台福建泉龙医药连锁有限公司长汀安泰药店以2.158元/盒的价格，购进国药集团三益药业（芜湖）有限公司生产的三益？克霉唑溶液20盒（每盒一瓶），该药品批准文号：国药准字：H34020324，非处方药，规格：1.5%；产品批号：230301；有效期：18个月；外包装盒（当事人提供了该药品的外包装盒）内容与瓶身上内容一致；盒盖上有钢印产品批号：230301；有效期至：2024.08；生产日期：20230301；支付宝支付货款43.60元，2023年7月25日收到该药，2023年7月28日被查获20瓶，不能提供随货票据和相关资质证明文件。 2018年5月1日，当事人的经营者熊文从淘宝网络平台以0.75元/包的价格购进由曹县华鑫卫生材料有限公司生产的倍适威？外科纱布敷料；该器械生产许可证号：鲁食药监械生产许20110155号规格：7.5CMX7.5CM-8P;生产许可证号：鲁食药监械生产许20110155号；注册证编号：鲁械注准20152640324；生产地址：山东省菏泽市曹县磐石街道办事处十二里河西邻；生产日期：2018/02/02;批号：20180201；有效期至：2020/02/01；使用期限：二年；支付宝支付货款15元，2023年7月28日被查获7包，不能提供随货票据和相关资质证明文件。 当事人使用三益？克霉唑溶液货值金额43.6元，倍适威？外科纱布敷料,货值金额15元。其用皮肤科复方制剂标签覆盖三益？克霉唑溶液药品标签，是应患者朱雨琴要求，标签也由朱雨琴提供。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款“有下列情形之一的，由负责食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产经营或者使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局决定给予当事人如下处罚：1、没收超过有效期的倍适威？外科纱布敷料7包；2、没收非法渠道购进的三益？克霉唑溶液20瓶；3、对使用超过有效期的医疗器械的行为，罚款10000元；4、对非法渠道购进药品的行为，罚款10000元。两项合计20000元，上缴国库。

10000.00元

仙桃市市场监督管理局

2023-09-25