伊市市监处罚〔2026〕41号

经查明：伊宁市柏草堂药品零售有限公司2025年7月2日从新疆颐仁堂医药连锁有限公司购进欣成康药业（贵州）有限公司生产的一类医疗器械优芙加牙科分离剂（型号：牙周型；产品规格：30g）5盒，销售1盒，剩余4盒，购进价4.8元每盒，销售价20元，货值100元。该产品标注名称“西瓜霜口腔”和“适用人群：适用于牙周炎、牙齿松动、牙龈炎、牙龈出血、口腔溃疡、口腔异味、口腔上火、舌苔厚积以及口腔清洁护理人群。”又查明，该公司2024年11月12日从湖南壹佰益医药健康产业有限公司购进一类医疗器械造口皮肤保护剂（虱疖一扫光）（型号：专用型；产品规格：60ml），总共购进了10盒，销售了8盒，剩余2盒。购进价是3.98元每盒，销售价每盒20元，货值200元。该产品名称“虱疖一扫光”和“适用人群：适用于除螨祛虱、头虱、阴虱瘙痒、疥疮、红疹疙瘩等人群。”上述两款产品标签内容与该医疗器械的《第一类医疗器械备案信息表》（（黔东南械备20240156），黔东南械备20240008）的备案相关内容不一致，产品标签标识内容改变了使用用途，夸大功效，误导消费者。当事人购进该产品时虽然执行了进货查验，核实了产品名称、产品数量、批号、生产日期，失效日期等信息，但未核对标签及说明书等信息是否与备案信息一致，执法人员检查后，该公司于2025年1月30日在线上美团和线下实体店同时下架。 该公司2023年9月份签订雇佣合同，聘请罗玲为质量负责人（执业药师），期间每月在岗时间不足15天，2026年1月3日解除劳动合同，从解除之日起该公司无执业药师在岗履职，2026年1月3日至2026年2月2日执法人员检查时，从处方记录确认，通过远程审方系统销售处方药234笔，销售处方药时处方笺由该公司销售人员代替罗玲审核并发药。2025年5月13日，我局执法人员检查时发现该公司质量负责人不在岗销售处方药，并下发责令改正通知书，要求改正违法行为，但执法人员再次检查时仍未改正。

责令当事人改正违法行为，建议合并处罚如下：罚款6000（陆仟元整）。

6000.00元

伊宁市市场监督管理局

2026-03-16