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乌市监处罚﹝2024﹞178号

你（单位）销售的药品批号为230780的四味脾胃舒颗粒，是2023年12月23日在陕西伟业医药有限公司购进的，未建立购进验收销售记录，是给卖自己姐姐购的，经执法人员对刘亚清和刘亚芝询问笔录后，免费给姐姐用的属于事实，故无违法所得。2024年6月13日,根据《内蒙古自治区药品监督管理局关于通报相关案件线索的函》，陕西省药监局通报其在办理涉嫌销售假药“四味脾胃舒颗粒”（标示生产企业：广西天天乐药业股份有限公司，规格10克*15袋，批号230780/230528/231029）案件中，批号为230780的四味脾胃舒颗粒销售至乌兰浩特市同聚德大药房有限公司，执法人员2024年6月13日按文件要求进行核实，经核实该公司批号为230780的四味脾胃舒颗粒无库存数量已全部销售，未建立购销记录，能提供该批次药品的检验报告等资质，2024年6月14日执法人员将核实结果上报兴安盟市场监督管理局，等待自治区药监局统筹安排后，进行后续处理。2024年7月17日收到《内蒙古自治区药品监督管理局关于规范处置四味脾胃舒颗粒的通知》内药监稽函[2024]22号，内容：安徽省药监局三分局通报陕西伟业医药有限公司销售至我区企业的药品“四味脾胃舒颗粒”（标示生产企业：广西天天乐药业股份有限公司，规格10克*15袋，批号230780/230528/231029）涉嫌假药。文件后附：1、关于认定陕西省药监局通报的四味脾胃舒颗粒意见函，内药监稽函[2024]23号，函中显示经标示药品上市许可持有人广西天天乐药业股份有限公司对上述3批次样品《出厂检验报告》进行鉴别等多处信息与同批次药品《出厂检验报告》不一致，另经广西天天乐药业股份有限公司所在地广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局认定，涉案“四味脾胃舒颗粒”（批号230780/230528/231029）均不是标示生产企业生产，综上，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项：“有下列情形之一的，为假药:(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；”的规定，依法认定为假药；2、关于认定安徽省药监局三分局通报的四味脾胃舒颗粒意见的函，内药监稽函[2024]24号，四味脾胃舒颗粒（标示生产企业：广西天天乐药业股份有限公司，规格10克*15袋，批号230780），经安徽省食品药品检验研究院检验，检验结果为：【鉴别】项下“薄层色谱”中未检出与鸡矢藤对照药材相应的斑点；未检出与橙皮苷对照品相应的斑点，综上，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第一项：“有下列情形之一的，为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；”的规定，依法认定为假药；后附安徽省食品药品检验研究院检验检验报告。2024年8月14日，按照《内蒙古自治区药品监督管理局关于规范处置四味脾胃舒颗粒的通知》内药监稽函[2024]22号文件要求，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十二条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，将刘亚清涉嫌销售假药罪案件线索移送乌兰浩特市公安局，2024年8月16日乌兰浩特市公安局出具了不予立案告知书。我局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第一项、第二项的规定，对乌兰浩特市同聚德大药房有限公司（法定代表人刘亚清）涉嫌销售假药案进行行政处罚。

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”的规定。

10000.00元

乌兰浩特市市场监督管理局

2024-08-27

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