杭钱塘市监处罚﹝2023﹞490号

主要违法事实:当事人系一家医疗机构,主要从事口腔疾病诊疗服务,已取得合法的医疗机构执业许可证。经查,在诊室四发现1盒基托蜡,生产日期/LOT:202106,有效期至2023年6月,为常熟尚齿齿科材料有限公司生产,备案号:苏苏械备20150106号,用于正畸取模后记录咬合;在诊室七发现1盒牙科渗透树脂Cariesinfiltrant,批号236712,有效期至2023年4月,为DMG医疗器械(北京)有限公司生产,注册证编号:国械注进201*****2557,注册证有效期至2025年6月3日,用于牙齿修补。上述医疗器械均为当事人2021年8月3日从上海云牙科医疗信息科技有限公司杭州分公司进购,基托蜡进购价9.09元/盒,进货1盒;牙科渗透树脂进购价595.9元/盒,进货1盒,共计604.99元,均已拆封使用并与诊室其他需要使用的医疗器械混放在一起,上述产品用于牙科治疗项目中未单独销售,违法所得无法计算,故货值金额共计604.99元。目前,当事人已将过期医疗器械全部清理,并组织员工学习相关管理规程。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:责令改正,对当事人做出如下处罚:没收过期医疗器械基托蜡1盒、牙科渗透树脂Cariesinfiltrant1盒;罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

责令改正,对当事人做出如下处罚:没收过期医疗器械基托蜡1盒、牙科渗透树脂Cariesinfiltrant1盒;罚款20000元。

20000.00元

杭州市钱塘区市场监督管理局

2023-11-24