四市监处罚（2023）117号

2023年6月7日对该诊所检查时，发现该单位未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，我局给予了警告，并责令限期改正，后期又指导诊所建立了医疗器械进货查验记录制度。2023年8月7日，执法人员再次对四平市铁西区德慧诊所进行检查，发现该诊所对2023年6月26日之后购进“3D打印无铍烤瓷义齿”未建立进货查验记录，只保留了供货商出据的随货同行单

2023年8月7日，四平市市场监督管理局执法人员邢海城、徐斌、徐志荣依法对四平市铁西区德慧诊所进行了检查，检查中发现该诊所对2023年6月26日之后购进使用的医疗器械产品“3D打印无铍烤瓷义齿”等未建立进货查验记录。我局在 2023年6月7日对该诊所检查时，发现该单位未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，我局已给予了警告处理，并责令限期改正。 　　　当事人的行为涉嫌违法了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，参照2023版《吉林省药品监督管理医疗器械类行政处罚裁量基准》第二十条第四款规定。 　　拟对你单位进行以下行政处罚：罚款40000.00元。

40000.00元

四平市市场监督管理局

2023-09-08