洪市监处罚〔2026〕147号

2025年8月14日，我局执法人员对当事人经营场所进行现场检查，发现以下情况： 1、药柜中有5盒拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片，国药准字HJ20160685，批号BJ72206，追溯码分别为：84009503671217392466、84009503636824486678、84009503671212595897、84009503671219790119、84009503671210193777，通过码上放心稽查系统，查询到上述药品到批发企业“黑龙江同芝堂医药有限公司”，当事人提供了湖北药九九医药科技有限公司的随货同行单。 2、药房药柜底层有12瓶甘露醇注射液250ml，国药准字H11020861，批号Y2206242，有效期至2025年6月23日。 3、在狂犬疫苗接种室内还发现有氯化钠注射液3支，国药准字H32024047，批号323090101，有效期至2025年2月。 4、在狂犬疫苗接种室内还发现有1包王冠一次性使用静脉输液针（未开封），失效日期2025年4月16日。 5、药房药柜底层有标示如下药丸：“三七地龙葛根丸，主要成分：田三七、紫丹参、广地皮、川芎、葛根、青皮等，功效：用于心脑血管病症”，药瓶上有“武汉德希堂中西医结合门诊部”字样13瓶。 经查明，在当事人经营现场发现的5盒“拜阿司匹灵 阿司匹林肠溶片”（批号BJ72206）是当事人于2023年9月7日从湖北药九九医药科技有限公司购进的，该批次共购进了5盒，当事人提供了相应的随货同行单、电子发票、药品批准证明文件、供货商资质、药品检测合格证明。 经湖北省药品监督管理局武汉分局协助调查，湖北药九九医药科技有限公司向当事人销售过阿司匹林肠溶片（批号BJ72206），因涉案药品不在国家药品集中采购中选品种中，不属于需要扫码的品种，故在购进和销售时未进行追溯扫码上传工作。经相关企业确认，当事人提供的出库单（随货同行单）及电子发票均为相应公司开具。 另查明，在当事人经营现场发现的超过有效期药品和医疗器械购进情况如下： 药品和医疗器械名称 批号和效期 作用 购进时间 购进数量 单价 总价 供货商 提供的资料 一、12瓶甘露醇注射液 批号Y2206242，有效期至2025年6月23日 脱水降颅压、利尿以及辅助治疗急性肾功能衰竭，急救药品 2023年9月7日 20瓶 7.9元/瓶 158元 湖北药九九医药科技有限公司 随货同行单、电子发票、供货商资质、药品批准证明文件、药品检测合格证明 二、3支氯化钠注射液 批号323090101，有效期至2025年2月 治疗多种原因引起的身体缺水，一般用于配药和皮试 2023年9月26日 30支（6盒） 1.1元/盒 6.6元 湖北药九九医药科技有限公司 随货同行单、电子发票、供货商资质、药品批准证明文件、药品检测合格证明 三、1包王冠一次性使用静脉输液针（未开封） 失效日期2025年4月16日 静脉输注药液 2023年9月7日 1包（50支） 0.14元/支 7元 湖北药九九医药科技有限公司 随货同行单、电子发票、医疗器械批准证明文件、医疗器械检测合格证明、供货商资质 当事人以诊疗项目为主体进行收费，未单独对以上药品和医疗器械计费，当事人提供了涉案过期药品和医疗器械的使用、报损记录，未见在超过有效期后的使用记录。按照药品和医疗器械购进价格计算涉案药品货值金额共计95.46元、医疗器械货值金额共计7元。 还查明，当事人未取得医疗机构制剂许可证，于2023年自制了19瓶“三七地龙葛根丸”，制作流程为：按照一定的比例领取相应的中药饮片（田三七15g、紫丹参20g、广地皮15g、川芎15g、葛根15g、 青皮15g、红花15g、桃仁15g），放进打粉机里粉碎成粉末状，加入少量水或蜂蜜进行搅拌，混合均匀后通过制丸机制作成颗粒状丸子，最后将成品水丸装入塑料瓶中，贴上白色纸状封口，并在瓶身上粘贴名称和用法用量。当事人提供了三七地龙葛根丸对应的定价表和收费单。 “三七地龙葛根丸”定价为158元/瓶，当事人于2023年5月5日以158元/瓶价格销售了1瓶，于2023年5月25日以折扣价150元/瓶价格销售了1瓶，于2023年9月13日以折扣价150元/瓶价格销售了4瓶，共销售6瓶，剩余13瓶未销售，销售总金额为908元。货值金额共计2962元。 又查明，当事人于2024年和2025年开展“三伏贴”诊疗项目，当事人提供了三伏贴备案证明文件。 ...[详情见行政处罚决定书]

1、当事人非法配制制剂的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》七十四条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。”的规定，结合自由裁量，决定没收涉案药品三七地龙葛根丸13瓶，没收违法所得908元，并处罚款50,000元。 2、当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”及第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，结合自由裁量，决定没收超过有效期的涉案产品12瓶甘露醇注射液250ml（批号Y2206242，有效期至2025年6月23日）、氯化钠注射液3支（批号323090101，有效期至2025年2月），并处罚款30,000元。 3、当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经 营活动：...（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、 淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，责令当事人改正上述违法行为，决定没收超过有效期的涉案产品王冠一次性使用静脉输液针1包（失效日期2025年4月16日），并处罚款6,000元。 综上，责令当事人改正上述违法行为，决定给予以下处罚： 1、没收违法所得908元； 2、没收超过有效期的涉案产品12瓶甘露醇注射液250ml（批号Y2206242，有效期至2025年6月23日）、超过有效期的氯化钠注射液3支（批号323090101，有效期至2025年2月）、超过有效期的王冠一次性使用静脉输液针1包（失效日期2025年4月16日）、非法配制的三七地龙葛根丸13瓶； 3、罚款86,000元。

86000.00元

武汉市洪山区市场监督管理局

2026-03-26