津辰市监处罚〔2024〕1524号

经查明，当事人与2024年10月13日租赁红郡大厦2号楼330室并在该室二楼放置美容床用于为客户体验化妆品产品。当事人由其朋友处无偿取得外包装标注有“450g”、“DERMASHINE PLUS CREAM”及韩国文字的产品用于为客户体验过程中擦拭在皮肤表面缓解疼痛，产品标签无中文药品批准文号。经我局执法人员翻译，上述产品标签所载的主要内容有：“专业医药品”、“局部麻醉剂”、“ [原料药及量药]其中1克中：利多卡因25mg 普鲁卡因25mg......”、“功效效果：1.注射比诺时或表面性外科处理时皮肤的表面麻醉；2.生殖器粘膜表面麻醉（如康迪龙摘除前）”、用法用量、使用注意事项、“制造编号19015”、“使用期限2027/06/01”.经查阅相关材料，利多卡因、普鲁卡因及盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因在医药上常作为原料药和局部麻醉剂使用，且盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因已列入《中华人民共和国药典》（2020年版），类别为局麻药。根据涉案产品的标签标注内容，符合《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。”关于药品的定义。至案件调查终结，当事人不能提供上述涉案药品的药品批准证明文件。

1.没收标注有“450g”、“DERMASHINE PLUS CREAM”及韩国文字的药品； 2.罚款5000元。

5000.00元

天津市北辰区市场监督管理局

2024-12-13