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庆市监处罚﹝2024﹞341号

（案件来源及调查经过）2024年5月9日，执法人员查看美团外卖平台并随后到现场检查，大庆汇宗民医药有限公司进行店内和网络销售医疗器械：1、【海昌】隐形眼镜护理液（长效洁净），国械注准20163162455,2、【博拓生物】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂，国械注准202034000585。经调查，该公司《食品药品经营许可证》登记的第三类医疗器械经营范围核定的分类编码不含上述产品，构成第三类医疗器械经营企业擅自变更经营范围的违法行为，涉嫌违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定。（上述事实，主要有以下证据证明）1、该公司的《营业执照》、《食品药品经营许可证》复印件各一份，证明该公司的主体资格；2、法定代表人齐玲身份证复印件一份，证明法定代表人的身份；3、现场检查笔录一份，证明现场检查过程等情况；4、询问笔录一份，证明当事人承认存在相关违法事实和涉案产品购进、销售情况；5、涉案产品和产品价格签照片1张、美团平台销售展示界面截图2张、饿了么平台销售产品订单详情截图4张、美团和饿了么平台已下架商品列表截图2张、随货同行单复印件、供货企业资质复印件、产品注册证复印件、入库记录、销售记录。证明当事人经营涉案产品的事实。6、当事人提供的销售退货单，证明涉案产品的返货情况；7、国家企业信息公示系统截图1张，证明当事人暂无行政处罚。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第一款第一项、《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第二十九条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定给予以下处罚：1、处罚款5000.00元。2、没收违法所得513.16元。 罚没合计5513.16元。

5000.00元

大庆市市场监督管理局

2024-06-21

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