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清市监处[2023]300号

经查，清镇市鑫缘中西医结合诊所于2021年11月取得《营业执照》和《医疗机构执业许可证》（2023年《医疗机构执业许可证》换成《诊所备案凭证》），开展诊疗服务。当事人于2022年07月06日从贵州弘一医药有限责任公司购进批号为20210706、有效期至2023/07的“一次性使用静脉输液针”100支，被我局于2023年12月12日在该诊所治疗室操作台第二层（合格品区）查获标示注册证编号为国械注准20173154093、产品批号为20210706、失效日期为20230705、生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司的“一次性使用静脉输液针”63支情况属实，该失效医疗器械货值金额8.19元；另查明，至2023年12月14日对当事人王泽勇进行询问时，当事人未建立医疗器械进货查验记录制度、医疗器械使用前质量检查制度，未建立按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械定期检查的记录，购进医疗器械未建立验收台账。上述事实，主要有以下证据证明：1、2023年12月12日现场检查笔录1份、《实施行政强制措施决定书》1份，证明该案的案件来源。2、2023年12月14日对清镇市鑫缘中西医结合诊所经营者王泽勇的询问笔录1份，证明2023年12月12日我局执法人员到该诊所进行检查时，该诊所治疗室操作台第二层（合格品区）存放有标示注册证编号为国械注准20173154093、产品批号：20210706、失效日期：20230705、生产企业：江西洪达医疗器械集团有限公司的“一次性使用静脉输液针”63支的事实；至2023年12月14日对当事人王泽勇进行询问时，当事人未建立医疗器械进货查验记录制度、医疗器械使用前质量检查制度，未建立按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械定期检查的记录，购进医疗器械未建立验收台账的事实。3、2023年12月14日调取的《贵州弘一医药有限责任公司销售（出库复核）清单》（销售单号：CK02751838012C）复印件1张及供货方资质资料复印件1份（共3页），证明涉案产品的进货来源，失效医疗器械货值金额8.19元；4、2023年12月14日，我局执法人员提取当事人身份证复印件1份，提取清镇市鑫缘中西医结合诊所的《营业执照》复印件1份、《医疗机构执业许可证》和《诊所备案凭证》复印件各1份，证明当事人的身份信息及主体资格。以上证据相互印证，证据和笔录均由相关人员签名予以认可。

警告#罚款1.0万元#没收非法财物#

10000.00元

贵阳市清镇市市场监督管理局

2024-01-15

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