蔡市监处罚〔2025〕221号

现查明，当事人湖北小君坤泰大药房连锁有限公司惠民店于2025年6月2日从湖北小君坤泰大药房连锁有限公司购进“麝香壮骨膏”（生产企业：河南领航药业有限公司，产品备案凭证编号：豫郑械备20210049号，生产日期：2024-10-06，有效期至2027-10-05，批号：20241006）1盒。上述产品外包装上用加大红色加粗字体显著标注“麝香壮骨膏”，用较小黑色普通字体标注“穴位压力刺激贴”，标注名称与已经注册的药品通用名称“麝香壮骨膏”相同，通过国家药品监督管理局网站查询该产品医疗器械备案信息，其产品名称为“穴位压力刺激贴”，产品描述/主要组成成分为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。自2025年1月1日至2025年7月3日，上述医疗器械共购进1盒，购进价格为3.9元/盒，售出1盒，销售价格为5.5元/盒，货值金额5.5元，违法所得为5.5元。 当事人通过网络平台分别于2025年7月23日售出“复方醋酸地塞米松乳膏”1盒，其外包装上标明“贮藏：密封，在阴凉处（不超过20℃）保存” ，当日武汉市气温为27--34℃；于2025年8月19日售出“强力枇杷露”1瓶，其外包装上标明“贮藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）”，当日武汉市气温为29--37℃；于2025年8月26日售出“复方北豆根氨酚那敏片”1盒，其外包装上标明“贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存”，当日武汉市气温为29--38℃；于2025年9月3日售出“复方氨酚烷胺片”1盒，其外包装上标明“贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存”，当日武汉市气温为27--36℃；于2025年9月4日售出“咳舒糖浆”1瓶，其外包装上标明“贮藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）”，当日武汉市气温为28--36℃；上述药品销售过程中均通过纸箱包装常温邮寄运输，未采取控温措施。 另查明，当事人未按药品储存要求运输药品，我局执法人员于2025年7月17日给予当事人警告的当场行政处罚，并责令当事人立即改正该违法行为。 2025年9月12日，我局执法人员对当事人下达了《责令改正通知书》2份，责令当事人立即改正上述违法行为。在案件调查期间，当事人积极配合执法人员的调查取证，并提供相关证据材料。 ...[详情见行政处罚决定书]

当事人经营标签不符合规定的医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款、《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条第七项的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二款之规定，责令当事人立即改正违法行为，决定给予当事人如下行政处罚：罚款1100元。 当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第七条、第五十三条第一款、《药品网络销售监督管理办法》第十四条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品网络销售监督管理办法》第三十七条之规定，责令当事人立即改正违法行为，决定给予当事人如下行政处罚：罚款10100元。 综上，责令当事人立即改正违法行为，决定共计给予当事人如下行政处罚：罚款11200元。

11200.00元

武汉市蔡甸区市场监督管理局

2025-09-29