洪市监处罚﹝2025﹞14号

经查，当事人于2020年5月13日取得《医疗器械经营许可证》，根据受委托人孙华玉调查询问笔录中所述，当事人与江西鑫翔供应链管理有限公司储存（地址：江西省南昌市进贤县经济开发区温圳新型工业园3号标准厂房）签署的《第三方仓储物流委托协议书》，当事人于2022年5月4日仓储协议到期后未续签，而是将经营的医疗器械存放于办公场所设置的仓库储存。当事人未向市场监督管理部门申请变更《医疗器械经营许可证》库房地址。当事人上述行为未依法向原发证部门申请《医疗器械经营许可证》许可内容中载明的库房地址进行变更，属于擅自变更库房地址。调查过程中，执法人员对当事人《医疗器械经营许可证》载明的与江西鑫翔供应链管理有限公司储存（地址：江西省南昌市进贤县经济开发区温圳新型工业园3号标准厂房）签署的《第三方仓储物流委托协议书》进行了取证。

当事人涉嫌擅自变更库房地址的行为，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址”的规定，责令当事人限期改正违法行为，建议给予当事人以下行政处罚：罚款人民币26000元，上缴国库。

26000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-04-10