宝清市监处罚〔2024〕10022号

经查，宝清县为民药品零售有限公司正常营业状态，现场检查在当事人经营区中药区域制何首乌，哈尔滨市润禾中药饮片加工厂，1000克/袋，批号22053001；桔梗，哈尔滨润禾药业有限公司，1000克/袋，批号23123001；天冬，哈尔滨市润禾中药饮片加工厂，1000克/袋，批号22052801等部分中药饮片未录入计算机系统。经询问当事人其知晓按照《药品经营质量管理规范》的规定药品应录入计算机系统，满足药品追溯要求，当事人现已改正其药店问题，经营区中药区域药品已录入计算机系统。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.《营业执照》、《药品经营许可证》、负责人身份证复印件，证明当事人的主体资格； 2.现场笔录1份，证明执法人员检查时现场情况； 3.询问笔录1份，证明当事人违法事实； 4.随货同行单照片3张，证明涉案药品渠道来源； 5.当事人计算机系统照片3张，证明涉案药品已录入计算机系统。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项。 决定处罚如下：没收违法经营的隐形眼镜护理液21瓶。（详见：查封扣押物品清单 宝市监查扣〔2024〕Z2-23号）

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2024-11-20