新和市监处(2024)94号

经查明，当事人涉嫌未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械：（1）医用退热贴，规格：6贴/盒，共4盒，医疗器械备案凭证编号：黔/贵筑械备20160002号，生产厂家：贵州太和制药有限公司，贮藏条件：阴凉或冷藏室贮存；（2）穴位压力刺激贴，规格：4贴/盒，共6盒，产品备案号：鲁菏械备20180157号，生产厂家：菏泽市瑞祺医疗器械有限公司，贮藏条件：阴凉或冷藏室贮存；（3）退热穴位贴穴位压力刺激贴，规格：4贴/盒，共3盒，产品备案号：鲁菏械备20180157号，生产厂家：通化万通药业健康产业有限公司，贮藏条件：阴凉或冷藏室贮存；（4）医用退热贴，规格：4贴/盒，共4盒，产品备案号：贛九械备20160003号，生产厂家：通化万通药业健康产业有限公司，贮藏条件：阴凉或冷藏室贮存。以上医疗器械均摆放在常温区的医疗器械货柜上，当时常温区温湿度计显示温度：24.2℃。当事人涉嫌未按照医疗器械包装标识储存医疗器械， 以上四种医疗器械均是当事人于2024年1月16日从新疆益豪康药业有限责任公司购进的，有相应的票据和检验报告，①穴位压力刺激贴当时购进了10盒，购进单价是24元/盒，销售价格是30元/盒，销售了4盒，剩余6盒；②退热穴位贴穴位压力刺激贴购进了5盒，购进单价是12元/盒，销售价格是24元/盒，销售了2盒，剩余3盒；③医用退热贴，当时购进了5盒，购进单价是12元/盒，销售价格是24元/盒，销售了1盒，剩余4盒；④医用退热贴购进了5盒，购进单价是16元/盒，销售价格是28元/盒，销售了1盒，剩余4盒。根据当事人提供的票据计算货值金额为：6×30+3×24+4×24+4×28=460元。

当事人涉嫌未按照医疗器械包装标识储存医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定，建议对当事人做出以下行政处罚：罚款2000元（贰仟元整)。

2000.00元

新和县市场监督管理局

2024-06-28