（2019）沪0104民初25974号

买卖合同纠纷

上海科华生物工程股份有限公司

江西旷怡科技有限公司,潘**,江西普丰科技有限公司

徐汇

（2019）沪0104民初25974号

买卖合同纠纷

上海科华生物工程股份有限公司

江西旷怡科技有限公司,江西普丰科技有限公司,潘**

上海市徐汇区人民法院

（2019）沪0104民初25974号

买卖合同纠纷

上海科华生物工程股份有限公司与江西旷怡科技有限公司、江西普丰科技有限公司等买卖合同纠纷一审民事判决书

123287.70元

民事案件

洪湖市监器械处罚﹝2025﹞10号

经查，当事人于2023年3月10日变更了《医疗器械经营许可证》，许可证编号：赣洪药监械经营许20150084号，住所/经营场所：江西省南昌市青山湖区青山湖大道689号五华大厦四楼413、414室，库房地址：江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山在道999号针管五车间三楼、六车间三楼（委托江西鑫威康贸易有限公司贮存） 2025年5月16日当事人在经营一次性使用静脉留置针（生产企业：苏州林华医疗器械股份有限公司，规格型号：YFII-A型20G*1.161N（1.1*30mm）,注册证编号：国械注准：20213140109，生产批号：1025040110）400支时，上游供货商江西南华华衍医药有限公司通过顺风邮寄至芦溪县人民医院的快递点，由当事人的业务员取货后送至芦溪县人民医院；2025年3月26日当事人在经营空心纤维血液透析器（生产企业：贝恩医疗设备（广州）有限公司，型号规格：B-188HF，批号：2503100969，注册证号：国械注准20193100377）240支时，上游供货商江西远景医疗科技有限公司通过顺风邮寄至芦溪县人民医院的快递点，由当事人的业务员取货后送至芦溪县人民医院；2024年7月2日当事人在经营一次性使用静脉留置针（生产企业：苏州林华医疗器械股份有限公司，规格型号：YFII-A型20G*1.161N（1.1*30mm）,注册证编号：国械注准：20213140109，生产批号：1024050039）400支时，上游供货商江西通湖医疗器械有限公司通过顺风邮寄至芦溪县人民医院的快递点，由当事人的业务员取货后送至芦溪县人民医院。以上批次产品未入当时《医疗器械经营许可证》登记的库房地址江西鑫威康贸易有限公司的仓库贮存。 当事人建立发进货查验记录制度，未对上述批次医疗器械进行入库验收，不能提供验收记录。 当事人于2025年5月19日向我局提交了《情况说明书》，主动供述存在货物运输出入库方面有违规行为，并在本案调查过程中积极配合我局调查，主动提供证据材料。

1.警告；2.罚款壹万捌仟（￥18000）元整，全部上缴国库。

18000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-06-18