渝长寿市监处字（2023）105号

2023年2月2日，我局执法人员发现当事人经营场所中有一台在检查过程中发现了经营场所中有一台仪器正在使用，这台仪器上没有中文标识，只有韩文标识，该标识上有“PD5BHLK0978”的字符，其余文字均为韩文。该仪器上标识有“？？？？？？？？？”，经翻译内容为“本产品是医疗器械”。当事人无法提供该器械的合格证明文件及相应凭证。 经查明，当事人处的“德玛莎三代冷敷仪”为医疗器械，且该医疗器械无中文标签、中文说明书，当事人未履行进货查验义务，无法提供供货商资质和医疗器械的合格证明、医疗器械注册证等相关证明。当事人未依法注册的医疗器械货值金额为4000元。

警告、责令限期改正,责令消除影响,罚款

4000.00元

重庆市长寿区市场监督管理局

2023-04-28