覃市监处罚〔2023〕84号

2023年4月19日，我局执法人员对位于贵港市覃塘区石卡镇西山圩中段（西山市场南面）的当事人进行监督检查，检查发现当事人店内经营场所的货架上发现有“邦琪？山麦口服液”；外包装标称信息为：国药准字B20060004，功能主治：消食导滞，健脾益气。用于小儿不思饮食，消化不良，面黄肌瘦等症的辅助治疗、生产批号221202 生产日期20221205，有效期至2024/11。生产企业：广西葛洪堂药业有限公司，生产地址：广西钦州市灵山陆屋工业园区。因当事人无法提供《药品经营许可证》，经局领导批准，我局对当事人实施扣押行政强制措施，扣押文书及编号为《实施行政强制措施决定书》（覃市监强制〔2023〕45号）。 经查明，当事人从2023年4月从江西上善实业有限公司的业务员处以购进了60盒上述“邦琪？山麦口服液”在当事人位于贵港市覃塘区石卡镇西山圩中段（西山市场南面）店内进行经营。根据经营者的供述及我局调查掌握的证据，进货价格为8元/盒，销售价格为12元/盒。货值按销售价格计算共计720元。至案发时止，上述“邦琪？山麦口服液”尚未销售，无销售所得。 本局认为，当事人未取得《药品经营许可证》经营药品“邦琪？山麦口服液”的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品”的规定，构成无《药品经营许可证》经营药品的行为。

鉴于本案中涉案的药品货值金额为720元，无销售所得。在调查过程中，当事人能主动提交相关材料，如实交代自己的违法行为，积极配合执法人员开展调查工作，且经营药品时间不足一个月，经营的“邦琪？山麦口服液”质量符合标准，风险性低。根据《中华人民共和国行政处罚法》三十二条第（五）项：“当事人有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚：（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”、《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》第十三条第（一）项“当事人有下列情形之一，危害后果较小的，应当从轻或者减轻处罚：（一）积极配合调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的；”的规定，当事人符合减轻处罚的情形。”的规定，当事人符合依法减轻处罚的情形。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算”的规定，同时参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》（2023年修订版）第二条第一款和第二款的规定：“本条是对《药品管理法》第一百一十五条“并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”裁量基准的规定。 符合下列情形之一的，减轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额 15 倍以下的罚款： （一）涉案药品风险性低，质量符合标准，违法持续时间短、销售货值不足五千元，并积极配合调查的； （二）符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的。”进行综合裁量，经研究决定，责令当事人立即停止违法行为，并对当事人的违法行为作出如下处罚： 1.没收本案涉案的60盒“邦琪？山麦口服液”； 2.罚款人民币2000.00元，全额上缴国库。

2000.00元

贵港市覃塘区市场监督管理局

2023-05-26