仙桃市监处罚〔2026〕64号

经本机关查明，2024年2月2日，当事人办理了营业执照，在仙桃市杜湖社区楚天嘉苑3号楼一单元101-104号开展内科诊疗经营。2025年10月13日，我局执法人员在日常监管中对当事人进行现场检查时，发现当事人存在以下问题：1、未定期对储存药品进行检查和养护、未监测和记录储存区域的温湿度，并建立相应的养护档案；2、部分药品未按规定储存养护；3、药品经营未建立全过程的质量管理体系，未保存进销货记录，执法人员向当事人下达了《仙桃市市场监督管理局责令改正通知书》（仙桃市监责改〔2025〕21-123号），要求当事人于2025年10月28日前改正上述违法行为。2025年11月5日，我局执法人员再次对当事人进行现场检查时，发现当事人药房内储存柜和阴凉柜内摆放各种处方药、非处方药、非药品。阴凉柜未通电，柜内无冷气。其中阴凉柜内摆放1盒尚未使用的门冬胰岛素注射液，外包装标注的药品贮藏条件为应冷藏于2-8°冰箱中（勿接近冰箱的制冷元件），不可冷冻。不使用时盖上笔帽，避光保存；批准文号：国药准字S20210028；产品批号：B202506b025；生产日期：2025年6月16日；有效期至2027年11月，生产单位：珠海联邦制药股份有限公司”。当事人法定代表人现场向执法人员提供了购进涉案药品的冷链配送交货单复印件及供货方营业执照复印件及药品经营许可证复印件各一份，交货单复印件上记载：销售单位是湖北江汉九州通医药有限公司，装车编号：PCD0019883004;单据编号：FX6XSG00482477；收货单位：仙桃康疗诊有限公司；商品编码A00021897403K;启运时间：2025年9月25日07：22分，到货时间：2025年9月25日10：32分。当事人药房内有一温湿度计，该温湿度计显示温度为20℃，当事人阴凉柜内及室内环境的温度超过了药品说明书标注的药品贮藏温度。我局执法人员调取当事人的温湿度记录本，其上空白，无记录。...[详情见行政处罚决定书]

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条“医疗机构未按本办法第五十一条第二款规定设置专门质量管理部门或者人员、未按本办法第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条规定履行进货查验、药品储存和养护、停止使用、报告等义务的，由药品监督管理部门责令限期改正，并通报卫生健康主管部门；逾期不改正或者情节严重的，处五千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。”之规定，本局决定对当事人处罚如下：罚款2000元，上缴国库。

2000.00元

仙桃市市场监督管理局

2026-01-29