桦市市监处罚〔2026〕83号

经查，当事人在依法取得营业执照、医疗机构执业许可证（登记号：PDY61434522028217D2112；诊疗科目：内科；有效期限：自2022年07月07日至2027年07月07日）和诊所备案凭证（诊疗科目：内科；服务方式：门诊服务；备案编号：PDY61434522028217D2192；所有制形式：私人；经营性质：营利性；备案日期：2023年04月07日）的情况下从事经营活动。2024年当事人在桦甸市常山镇三兴大药房购进1盒HYNAUT海氏海诺？压敏胶带，购买价格为4元/盒，用于低龄病人输液时固定手部，不直接用于创口处。该医疗器械生产日期：2022/08/01；产品有效期：三年；失效日期：2025/08/01。截至执法人员检查当日，涉案医疗器械已过期。当事人能够提供上述医疗器械销售者的资质，但不能提供合格证明文件，也未建立进货查验记录制度。因涉案医疗器械不对外销售、无使用记录，故本案违法所得无法计算。

经查，当事人在依法取得营业执照、医疗机构执业许可证（登记号：PDY61434522028217D2112；诊疗科目：内科；有效期限：自2022年07月07日至2027年07月07日）和诊所备案凭证（诊疗科目：内科；服务方式：门诊服务；备案编号：PDY61434522028217D2192；所有制形式：私人；经营性质：营利性；备案日期：2023年04月07日）的情况下从事经营活动。2024年当事人在桦甸市常山镇三兴大药房购进1盒HYNAUT海氏海诺？压敏胶带，购买价格为4元/盒，用于低龄病人输液时固定手部，不直接用于创口处。该医疗器械生产日期：2022/08/01；产品有效期：三年；失效日期：2025/08/01。截至执法人员检查当日，涉案医疗器械已过期。当事人能够提供上述医疗器械销售者的资质，但不能提供合格证明文件，也未建立进货查验记录制度。因涉案医疗器械不对外销售、无使用记录，故本案违法所得无法计算。 当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，已涉嫌构成使用过期的医疗器械的违法行为。 当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定，已涉嫌构成未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为。 鉴于当事人涉案医疗器械数量仅有1盒，能够积极配合我局调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”、第六条：“实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法”和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；”之规定，办案机构建议对当事人的上述违法行为减轻处罚。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六第三项、第八十九条第三项之规定，办案机构建议责令当事人改正违法行为并对其处罚如下： 1.警告； 2.没收过期的HYNAUT海氏海诺？压敏胶带1盒； 3.罚款1000元。

1000.00元

桦甸市市场监督管理局

2026-06-16

个体户未按规定公示年报

桦甸市市场监督管理局