昌市监处罚〔2025〕365号

经查，当事人《营业执照》登记住所为武汉市武昌区武珞路230号快乐时光（绿洲广场A座）裕阳大厦7层7室，成立日期为2020年3月27日。《医疗器械经营许可证》登记经营场所为武汉市东西湖区径河街塔西路南、塔子河西包装产品生产基地2号厂房栋/单元1-4层2-3-402、2-3-406，当事人于2023年2月5日与武汉升官渡匠心科技孵化器有限公司签订了《物业租赁合同》，2023年3月9日正式从上述经营场所迁往目前的经营场所武汉市武昌区武珞路230号快乐时光（绿洲广场A座）裕阳大厦7层7室经营，当事人陈述因物业提供不了该地址房产的房产证相关证明，致使《医疗器械经营许可证》的经营场所未办理变更。 另查明，当事人于2025年3月28日从通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司购进第三类医疗器械的磁共振成像系统1台并于2025年3月30日将第三类医疗器械磁共振成像系统1台销售给黄石普仁医院有限公司，当事人提供了第三类医疗器械磁共振成像购销凭证、供货商《营业执照》复印件、供货商《医疗器械经营许可证》复印件以及磁共振成像系统的医疗器械注册证。 ...[详情见行政处罚决定书]

当事人擅自变更医疗器械经营许可证经营场所的行为，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项：“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下的罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址”之规定，本局决定责令当事人立即改正违法行为，并给予当事人如下行政处罚：罚款10000元。

10000.00元

武昌区市场监督管理局

2025-08-22