开市监处[2024]82号

现已查明，上述医疗器械本局执法人员2024年4月11日检查时已超过有效期限，仍然摆放在治疗室的货架上和备用治疗盘里待取用，且与其他合格医疗器械和药品摆放在一起，无任何不合格标识。上述医疗器具体的购进、使用和价格等情况如下：平安卫士牌一次性使用静脉输液针，规格为0.7×24TWLB,生产日期为20220409，失效日期为20240408，外包装袋上标有100支，现场共发现61支，是由该诊所于2022年12月29日从贵州海健医药有限公司购进，购进单价为16元/袋，即0.16元/支，购进数量为1袋（100支），截止案发当日使用了39支，还剩61支，这种一次性使用静脉输液针是与输液管、输液瓶等配套使用，病人使用时诊所不对一次性使用静脉输液针进行收费。由于该诊所未登记一次性使用静脉输液针的使用记录，无法确定具体使用时间。 通过对当事人询问调查及对相关证据材料的核实，无法确定上述超过有效期限的医疗器械在超过有效期后的具体使用时间，因此无法确定违法所得，视为无违法所得；当事人涉案货值金额为0.16元/支×61支=9.76元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.开阳县市场监督管理局2024年4月11日《现场笔录》1份，证明执法人员对当事人经营场所进行现场检查发现超过有效期限的医疗器械的事实。 2.开阳谢德斌诊所营业执照、诊所备案凭证、负责人谢德斌身份证、受委托人雷丹的身份证等复印件各1份，谢德斌的委托书1份，证明该诊所的及主体资质合法以及负责人和委托人的身份信息。 3.执法人员对雷丹的《询问笔录》1份，证明当事人使用上述医疗器械的情况及购进、使用、货值金额、违法所得情况。 4.现场检查图片4张，证明执法人员对当事人经营场所进行现场检查并发现超过有效期限医疗器械的事实。 5.开阳县市场监督管理局实施行政强制措施决定书1份，证明执法人员对当事人超过有效期限医疗器械进行查扣的事实。 6.当事人提供的上医疗器械的供应商资质，进货单，诊所使用记录，整改报告等，证明当事人履行进货查验的情况，上述医疗器械购进时的价格、数量、使用情况，积极整改情况等。 以上证据均有雷丹签名、盖章或手印确认。

罚款1.2万元#

12000.00元

贵阳市开阳县市场监督管理局

2024-05-10