渝大渡口市监处罚〔2026〕357号

经查：当事人系个人独资企业，成立于2023年12月15日，投资人夏红影，统一社会信用代码91500104MAD6DM3B 6J，住所位于重庆市大渡口区九宫庙街道新工二村21-23号1#，主要从事药品和第一类医疗器械零售业务，并办理了药品经营许可证。 当事人店内负责分装中药材的员工名“邹连和”，其一直未办理健康证。执法人员现场检查时确认该员工向标识“白芷”的中药柜盛装药材前没有清扫该药柜，在该药柜内还存有药材残渣的情况下就直接进行装斗。 当事人经营的涉案医疗器械均为第一类医疗器械，具体情况如下： 1、涉案“咸老弟 祛痘霜 导光凝胶”系当事人于2024年2月26日从西安咸老弟医药科技有限公司进货，共购进10盒（进货单价18元/盒），供货商赠送2盒，共计12盒,花费180元。当事人定的零售价为39元/盒，在执法人员现场检查前已售出11盒，剩余1盒被执法人员扣押。 该医疗器械的正式产品名称为“导光凝胶”,其外包装显示规格型号为20g/盒，结构组成为“凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。”，预期用途为“用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。”,医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号为“桂防械备20230005”,生产企业为“广西泉海医疗器械有限公司”。 该医疗器械在外包装和说明书上均用加粗字体显著标识“祛痘霜”三字，让人误以为具备祛痘功效，但其预期用途仅为在光子治疗过程中用于隔热和导光，组成仅为卡波姆、甘油、纯化水等三种不具备祛痘消炎功效的原料，当事人也不能提供该产品具备祛痘功效的科学证明。 防城港市市场监督管理局代替东兴市市场监督管理局作了回函，据回函所述，广西泉海医疗器械有限公司明确否认涉案“咸老弟 祛痘霜 导光凝胶”系其生产。该公司曾在2025年7月因生产标签、说明书内容与备案信息不一致的医疗器械被行政处罚，涉及医疗器械的产品名称、备案编号与本局执法人员扣押的“咸老弟 祛痘霜 导光凝胶”完全相同，该公司于2025年申请取消该医疗器械备案并已办结。 2、涉案“咸老弟 荫舒灵 医用退热凝胶”系当事人于2024年2月26日、2025年3月18日分两批从西安咸老弟医药科技有限公司进货，共购进20盒（进货单价为13元/盒），供货商赠送4盒，共计24盒，花费260元。当事人定的零售价为29元/盒，在执法人员现场检查前已售出23盒，剩余1盒被执法人员扣押。 该医疗器械的正式产品名称为“医用退热凝胶”，其外包装显示规格型号为18g/盒，产品描述为“本品由包装材料和凝胶组成，凝胶由水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。”，预期用途为“用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。”，使用方法为“外用，将本品涂抹于阴道炎、外阴瘙痒、湿疹、龟头炎、阴虱、阴部肛门等引起的不适处，每日2-3次。”，备案凭证编号/产品技术要求编号为“鲁菏械备20220102号”，生产企业为“山东卫肤药业有限公司”。 该医疗器械在外包装和说明书上均用加粗字体显著标识“荫舒灵”三字，且贴有二维码。执法人员用微信扫码后进入一名为“咸老弟”的公众号，其中充斥大量宣传咸老弟荫舒灵妇用私处抗菌乳膏治疗外阴瘙痒、干涩痛痒、异味腥臭、.....、各种妇科炎症的内容，和摆放在涉案医疗器械旁的宣传标牌内容一致，且该妇用私处抗菌乳膏的外包装图片和涉案医疗器械极其相似。两者相结合，会让人误以为该医疗器械具备治疗外阴瘙痒等一系列妇科炎症的功效，但其

1、处以罚款人民币壹万贰仟壹佰贰拾元整（￥12,120.00）。

12120.00元

重庆市大渡口区市场监督管理局

2026-07-16