锡市市监处罚〔2025〕4号

执法人员在2025年10月9日对该店进行检查时发现，当事人2024年10月4日从赤峰源康医药有限公司购进药品：苯磺酸氨氯地平片、规格5mg*28片、生产企业为辉瑞制药有限公司，批号8174338，生产日期为2023.12.15、有效期为2028.11.30，共计5盒，购进价格为96.43元，金额482.15元，共计销售5盒，销售价格102.00元/盒，其违法所得为27.85元（依据国家食品药品监督管理局《关于〈药品管理法〉〈药品管理法实施条例〉“违法所得”问题的批复》国食药监法[2007]74号）。当事人在购进该批次药品时已按规定索取、查验了供货商资质材料、药品检验报告单、购进单据及发票等文件。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; （三）变质的药品; （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的含量不符合国家药品标准; （二）被污染的药品; （三）未标明或者更改有效期的药品; （四）未注明或者更改产品批号的药品; （五）超过有效期的药品; （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品; （七）其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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锡林浩特市市场监督管理局

2025-12-17