渝万州市监罚﹝2023﹞483号

经查明：当事人于2023年1月5日从河南邦楷商贸有限公司以2.5元/只的价格购进“豫疗”医用防护口罩（生产商：河南驭辽医疗科技有限公司，产品执行标准：GB19083-2010，规格型号：折叠耳挂型（N95），生产日期：2022年11月24日，生产批号：032211240403））3600只，以2元/只的价格对外销售709只。2023年4月13日，我局对上述待售的80只“豫疗”医用防护口罩进行了抽样并委托重庆医疗器械质量检验中心检验后，于2023年6月5日出具《检验报告》（报告编号：SCY230042），检验结论为：被检样品不符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准要求。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款和《医疗器械监督管理条例》第七条之规定，其货值金额为：2元/只×3600只＝7200元，因涉案医疗器械抽样无需付费80只，故违法所得2元/只×709只＝1418元。

警告、责令限期改正,责令消除影响,罚款

20000.00元

重庆市万州区市场监督管理局

2023-10-31