城市监处罚﹝2025﹞114号

2025 年 4 月 28 日，我所接到县局城区投诉举报处置中心转来的关于城固县东北大药房有限责任公司西门店的一起投诉举报。经核查，城固县东北大药房有限责任公司西门店销售的大德门牌蚊不叮花露水型医用退热凝胶，备案凭证编号/产品技术要求编号：鄂仙桃械备20230021号，备案人/生产企业：仙桃三楚友康医药科技有限公司。根据仙桃市市场监督管理局《第一类医疗器械备案信息表》（鄂仙桃械备20230021号），该产品本身不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。该产品标签说明书中适用范围（适用于皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、皮肤瘙痒、清凉止痒等人群）、产品名称（蚊不叮花露水型医用退热凝胶）与备案内容不一致。该案我们执法人员正在调查过程中，5月30日，县局城区投诉举报处置中心又转来一起涉及该店投诉举报，执法人员在该药店货架上发现2盒金银花爽身粉粉末给药器，注册商标名称为小巴免？注册商标名称、金银花爽身粉？商标名称和产品名称粉末给药器。盒体侧面标签处标示产品名称粉末给药器，产品描述：由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成，盒底标示生产日期：20240303，有效期至2026302。 经查，根据揭阳市市场监督管理局公布的一类医疗器械备案信息，涉案的小巴免？ 金银花爽身粉粉末给药器备案的预期用途仅用于对患者体表局部给药，产品名称为粉末给药器，产品本身不含药物，以及任何粉末、液体物质。该产品盒体正面侧面均突出显示 “金银花爽身粉？”商标名称，且标签中使用方法也明确该爽身粉用于宝宝皮肤。经核查，违法事实存在，该店涉嫌销售说明书、标签的内容与经注册或者备案的相关内容不一致的医疗器械。

2025 年 4 月 28 日，我所接到县局城区投诉举报处置中心转来的关于城固县东北大药房有限责任公司西门店的一起投诉举报。经核查，城固县东北大药房有限责任公司西门店销售的大德门牌蚊不叮花露水型医用退热凝胶，备案凭证编号/产品技术要求编号：鄂仙桃械备20230021号，备案人/生产企业：仙桃三楚友康医药科技有限公司。根据仙桃市市场监督管理局《第一类医疗器械备案信息表》（鄂仙桃械备20230021号），该产品本身不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。该产品标签说明书中适用范围（适用于皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、皮肤瘙痒、清凉止痒等人群）、产品名称（蚊不叮花露水型医用退热凝胶）与备案内容不一致。该案我们执法人员正在调查过程中，5月30日，县局城区投诉举报处置中心又转来一起涉及该店投诉举报，执法人员在该药店货架上发现2盒金银花爽身粉粉末给药器，注册商标名称为小巴免？注册商标名称、金银花爽身粉？商标名称和产品名称粉末给药器。盒体侧面标签处标示产品名称粉末给药器，产品描述：由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成，盒底标示生产日期：20240303，有效期至2026302。 经查，根据揭阳市市场监督管理局公布的一类医疗器械备案信息，涉案的小巴免？ 金银花爽身粉粉末给药器备案的预期用途仅用于对患者体表局部给药，产品名称为粉末给药器，产品本身不含药物，以及任何粉末、液体物质。该产品盒体正面侧面均突出显示 “金银花爽身粉？”商标名称。且标签中使用方法也明确该爽身粉用于宝宝皮肤。经核查，违法事实存在，该店涉嫌销售说明书、标签的内容与经注册或者备案的相关内容不一致的医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例(2024修订)》第三十九条第一款的规定 。我局执法人员于2025年5月20日报县局立案调查。

2000.00元

城固县市场监督管理局

2025-07-18