禹市监处〔2023〕377号

2023年6月9日，我局执法人员对当事人进行检查时，发现当事人诊疗室正在使用的“濞通舒”冷敷凝胶（企业名称：西安凤凰药业有限公司，生产地址：陕西省西安市鄠邑区南北六号路6号，生产备案号：陕西食药监械生产备20190029号，型号/规格：Ⅲ型/20ml,产品批号：20210502，生产日期：20210502，有效期至：20230501）5盒；该“濞通舒”冷敷凝胶超过使用期限，当事人采购上述医疗器械“濞通舒”冷敷凝胶时未查验供货者的资质和医疗器械合格证明文件，也未建立进货查验记录制度，

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项、第八十九条第（三）项的规定，决定对当事人处罚如下： 1、警告； 2、没收超过使用期限的医疗器械“濞通舒”冷敷凝胶5盒； 3、罚款30000元，上缴国库。

30000.00元

禹州市市场监督管理局

2023-07-04