宝市监处罚〔2025〕X00075号

经查，当事人于2023年9月28日从江苏万佳药业有限公司购进上述早孕试纸10盒，进货价格为1.6元/盒，共计16元，后以8元/盒的价格对外销售，至2025年8月14日，该批次早孕试纸剩余7盒超过有效期，其余已全部售出，超过有效期后的销售记录无法查证，违法所得无法计算。 当事人于2023年1月从江苏万佳药业有限公司购进上述“白加黑”10盒，进货价格为10.5元/盒，共计105元。2025年8月3日售出1盒“白加黑”，未查验登记购买者身份信息。

综上所述，对当事人未查验登记国家专管药品购买者身份信息的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；”的规定，承办人决定责令当事人改正违法行为，并给予警告的行政处罚。 对于当事人经营过期医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，承办人决定责令当事人改正违法行为，没收超过有效期的医疗器械，并作罚款9000元的减轻行政处罚。 以上决定作出的行政处罚合并如下： 1、警告； 2、没收上述7盒过期早孕试纸； 3、罚款9000元。

9000.00元

宝应县市场监督管理局

2025-10-14