仙桃市监处罚〔2025〕523号

经查，当事人于2024年5月27日通过手机APP“药师帮”在广州扬康医疗科技有限公司，购进10包金环缝合包一次性使用清创缝合包A型，一包3.69元，共计36.9元。该“消毒棉球”在缝合包内，无法核算其具体价格，当事人口述该“消毒棉球”一袋大约1元钱左右。经过市场询价5粒装的“消毒棉球”价格为1元每袋。2024年3月28日当事人通过湖北平安医疗器械有限公司购买“一次性使用鼻氧管”50支，单价1.5元，共计75元。2025年4月16日，我局执法人员在在检查中在当事人诊所检验科柜台的托盘上发现2袋“消毒棉球”超过失效期，货值金额2元。当事人检验科柜子内发现24袋“一次性使用鼻氧管”超过失效期，货值金额36元。共计货值金额38元。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，责令当事人改正使用失效医疗器械行为，并给予以下行政处罚：1、没收失效的“消毒棉球”2袋，失效的“一次性使用鼻氧管”24支，2、处罚款10000元，上缴国库。

10000.00元

仙桃市市场监督管理局

2025-09-09