通二市监处罚〔2023〕007号

当事人在通化市二道江区鼎玉山庄小区17号楼门市房6号进行药品、医疗器械等销售。当事人于2022年07月19日，在通化品正商贸有限公司购进一次性使用医用口罩（批号：05220410，生产厂家：河南祥禾卫材有限公司）10包，购进价格3.5元/包，放在经营场所以4.5元/包的价格对外销售,上述一次性使用医用口罩销售7包、退货3包，销售额共31.5元，获利7元。当事人能够提供通化品正商贸有限公司的相关资质，也能提供购进票据及检验报告。

2023年05月10日接到通化市市场监督管理局案件移送函（通市监（医器）案移〔2023〕001号）。案件移送函表述：通化市二道江区国宏大药房涉嫌经营不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩。经现场检查、调查询问并提取相关证据，当事人的经营行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十七条的规定，经研究决定对当事人免除行政处罚。

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通化市市场监督管理局二道江分局

2023-06-06