阳新市监处罚〔2026〕184号

经查，当事人是2023年11月24经依法核准登记从事医疗服务、诊所服务、中医诊所服务等的有限责任公司。当事人于2025年2月24日在湖南恒昌医药集团股份有限公司购进5盒济世为民牌吸入用复方异丙托溴铵溶液，进价12.13元/ 盒，售价为28元/盒（一盒8支，售价为每支3.5元/支），库存10支；当事人2025年7月12日从湖北华领医药科技有限公司购进60支握尔泰牌薄芝糖肽注射液（上述超过有效期批次的30支，另外一个批次的30支），发票单价为59元/支，实际上进价为29.5元/支（147.5元/盒），售价为275元/盒，库存6盒；新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒售价为10元/袋，库存1袋。2026年3月19日，本局执法人员对当事人的经营场所进行监督检查，发现当事人的治疗室操作台以及抽屉和药房药柜上发现超过有效期的药品和医疗器械：1、济世为民牌吸入用复方异丙托溴铵溶液（生产企业：河北仁合益康药业有限公司，生产批号1222403010，生产日期：2024年3月8日，有效期至2026年3月7日，规格：2.5ml×8支/盒），数量10支；2、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（规格：（胶体金法）1人份/袋，生产许可证编号：渝食药监械生产许20150016号，生产批号：2212106，生产日期：2022年12月24日，有效期至2024年6月23日），数量1袋；3、三鑫牌正压静脉留置针（生产企业：江西三鑫医疗科技股份有限公司，生产批号：批201120 序列号3，生产日期：2020年11月20日，失效日期： 2023年11月19日，型号：ZY-03），数量1支；4、握尔泰牌薄芝糖肽注射液（生产企业：江苏联环药业股份有限公司，生产批号：20231202，生产日期：2023年12月27日，有效期至：2025年11月，规格：5支/盒，2ml：5mg（多糖）：1mg（多肽）），数量6盒。上述药品和医疗器械已超过有效期，且当事人当场无法提供上述医疗器械的进货票据等资料，本局执法人员依法对上述超过有效期的药品和医疗器械予以扣押，并于当日依法下达《限期提供材料通知书》（阳市监限提〔2026〕150号）一份，要求当事人限期内提供上述超过限用期医疗器械的随货同行单、进货单等相关材料，当事人未提供；本局下达《责令改正通知书》（阳市监责改〔2026〕1832号）一份，要求当事人限期内改正未履行进货查验义务的违法行为。上述超过有效期的药品货值金额1695元；过期医疗器械三鑫牌正压静脉留置针市场价48元，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒售价为10元/袋，上述医疗器械货值合计58元。因当事人未建药品、医疗器械进货台账和使用台账，其中三鑫牌正压静脉留置针是用于输液的耗材，为医疗服务时配套使用，没有单独销售，违法所得无法计算。 ...[详情见行政处罚决定书]

处理意见：综上所述，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（五）项、《湖北省药品使用质量管理规定》第十七条、第二十七条和《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条以及《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条和第一百一十九条、《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条的规定及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项、第八十九条第一款第（三）项的规定，现责令当事人立即改正违法行为，并决定对当事人作出以下行政处罚：1、警告；2、没收超过有效期的药品济世为民牌吸入用 复方异丙托溴铵溶液10支、握尔泰牌薄芝糖胎注射液6盒；没收过期医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒1袋、三鑫牌正压静脉留置针1支；3、合计罚款10000元

10000.00元

阳新县市场监督管理局

2026-06-16