云市监保腾处罚﹝2025﹞157号

经查,当事人腾冲市越康药业有限责任公司是经我局登记注册核准的有限责任公司和药品医疗器械零售企业,当事人于2020年7月20日办理了《营业执照》,2020年9月1日办理了《药品经营许可证》,2024年11月19日办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》,未办理《医疗器械经营许可证》。当事人经营场所为临街商铺,与二楼相连通,未做隔断。2024年8月12日当事人从网上购进了200支一次性使用无菌注射器带针(规格:0.6×25TWLB,型号:5ML,生产批号:230424,生产日期:230424,失效日期:260423,注册证编号:国械注准20143142112,注册人/生产企业:江西庐乐医疗器械集团有限公司。),购进单价:0.40元/支,放置于与经营场所联通的二楼进行销售。截至2025年5月16日被我局现场查获,当事人共销售上述批次一次性使用无菌注射器带针70支,销售单价:0.50元/支,当事人不能提供上述批次一次性使用无菌注射器带针的购进记录和销售记录。综上,本案涉案第三类医疗器械产品货值金额为100.00元,违法所得为35.00元。

1.没收一次性使用无菌注射器带针130支。2.没收违法所得35.00元。3.罚款10000.00元。以上罚没款共计10035.00元。

10000.00元

腾冲市市场监督管理局

2025-07-01