喀疏附市监处罚〔2026〕24号

经查明，该款超过使用期限的腹带用于婴幼儿脐部护理时的固定，接触完好皮肤，属于第一类医疗器械。执法人员监督检查时，该腹带护脐带套装生产日期20230102，有效期三年，已超过使用期限，仍摆放在货架对外销售，应当认定为经营过期医疗器械。根据当事人兼质量负责人焦小红陈述，该腹带护脐带套装是该公司总部于2025年12月10日，因莎车县第一分店闭店调拨至疏附县二店，调拨数量2盒，购进价14元/盒，标价：25元/盒，2025年12月15日销售一盒25元，剩下一盒未销售，故无违法所得。当事人以上行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，构成经营超过有效期的医疗器械行为。

1.没收过期医疗器械腹带护脐带套装1盒； 2.处以2000元（贰仟元整）罚款。

2000.00元

疏附县市场监督管理局

2026-05-26