公市监处罚〔2025〕557号

根据消费者提供的视频证据以及调查结果显示其于2025年7月18日在公主岭尹春林中西医结合诊所购买2袋一次性使用输液器和2瓶氯化钠注射液总计花费4元。上述药品和医疗器械销售后未产生不良影响。当事人未取得医疗器械经营许可证、药品经营许可证，一次性使用输液器属于第三类医疗器械，氯化钠注射液属于药品，当事人涉嫌存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动、未经许可从事药品经营活动的行为。

据消费者提供的视频证据以及调查结果显示其于2025年7月18日在公主岭尹春林中西医结合诊所购买2袋一次性使用输液器和2瓶氯化钠注射液总计花费4元。上述药品和医疗器械销售后未产生不良影响。当事人未取得医疗器械经营许可证、药品经营许可证，一次性使用输液器属于第三类医疗器械，氯化钠注射液属于药品，当事人涉嫌存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动、未经许可从事药品经营活动的行为。现场调取该店门诊登记记录及医疗器械使用记录，均未发现举报人的就诊信息及医疗器械使用记录。当事人现场提供了随货同行单以及购进上家资质，未能提供《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》。执法人员当场对当事人下达了责令改正通知书，经查该诊所销售的一次性使用输液器及氯化钠注射液是在公主岭市北方医药药材有限责任公司购进，一次性使用输液器购进价格为0.62元/袋，销售价格1元/袋；氯化钠注射液购进价格为0.56元/瓶，销售价格1元/瓶。 当事人无医疗器械经营许可证销售三类医疗器械行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项之规定，建议责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 1.没收违法所得2元； 2.罚款人民币14000元。 当事人未经许可从事药品经营活动的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款之规定，参照《长春市市场监督管理局关于规范轻微违法行为不予行政处罚和减轻行政处罚的指导意见（试行）》的通知（长市监执法字〔2024〕2号）中第七条、第八条、第九条第一款第一项、第二项、第三项、第五项、第十条第一款第三项之规定，建议责令当事人改正上述违法行为，不予行政处罚。

14000.00元

公主岭市市场监督管理局

2025-11-28