蕲春市监处罚〔2026〕382号

经查,当事人于2025年4月15日注册成立开业。当事人陈述该两盒过期道邦齿科旋转工具是当事人开业时，医疗器械推销人员上门推销留下两盒样品供当事人试用，非当事人购进，上述过期医疗器械在当事人开业时已经过期。根据当事人提供的医疗器械及药品购销合同，当事人固定合作方为康健苗苗（杭州）医药有限公司。2026年3月26日本局执法人员在当事人检查，发现当事人将两盒道邦齿科旋转工具放置在诊所科室一药品医疗器械柜，与其他有效医疗器械及药品混放，道邦齿科旋转工具并未开封使用。通过查询淘宝网道邦官方企业店，该型号金刚石车针价格为87元/盒。上述道邦齿科旋转工具货值金额为164元。...[详情见行政处罚决定书]

当事人使用过期医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产使用的医疗器械；违法生产使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，本局责令当事人改正违法行为，并决定作出以下行政处罚： 1、没收过期的道邦齿科旋转工具2盒； 2、罚款5000元。

5000.00元

蕲春县市场监督管理局

2026-09-20