道里市监处罚〔2025〕166号

哈尔滨建国医院使用的肌酸激酶（CK）测定试剂盒包装规格：88mL：R1：2×35mL 批号142524004生产日期2024-03-20有效期至2025-03- 19（内剩1份）（采购价格261元/盒）；总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）包装规格：160mL：R：4×40mL 批号：141623016 生产日期：2023-11-21 有效期至2025-05-20（内剩1份）；（采购价格112元/盒），据哈尔滨建国医院提供情况说明显示，上述两类试剂均属于机器大生化检测项目配套试剂，单盒可满足多人次检测需求。另根据提供的随货同行单折算，上述两类试剂总货值金额为158.5元（261/2+112/4=158.5）。截至我局执法人员到店进行现场检查（2025年5月22日），两种医疗器械均已超过失效日期，哈尔滨建国医院超期使用医疗器械，其行为构成违法。

1.没收过期的肌酸激酶（CK）测定试剂盒1份和总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）1份； 2.处贰万元罚款（¥20，000.00元）；

20000.00元

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2025-08-07