蕲春市监处罚〔2024〕283号

经查明，当事人取得了《营业执照》，《食品经营许可证》及《诊所备案凭证》，门头招牌为“陈红诊所”，经营场所分为上下两层楼，一楼为门诊服务，二楼为诊疗室，从业人员2名（医生1名，护士1名）。案发后当事人于2024年3月28日办理了营业执照变更登记，将原字号名称“蕲春县陈红诊所”变更为“蕲春陈红诊所”。 案涉超过有效期药品：1、林巴猫？猫爪草胶囊系送货业务员于2022年5月20日赠送给当事人，数量1盒（6板/盒，12粒/板），共计72粒，生产商为信合援生制药股份有限公司，有效期至2023年06月，市场价格98元/盒，当事人在有效期内赠送出2板另1粒（25粒）。剩余3板另11粒（47粒）超过有效期被查获，货值金额为64元；2、民康？氨咖黄敏胶囊系当事人于2022年12月2日从网上“药师帮”采购平台购进，生产商为湖北民康制药有限公司，生产日期20220305，有效期暂定24个月，购进20板（10粒/板），进价0.88元/板，售价1.50元/板，当事人在有效期内售出19板另2粒。剩余8粒超过有效期被查获，按1板计算货值金额为1.50元；3、老専家？腰息痛胶囊系当事人于2021年8月份从送货业务员处购进，生产商为河北万岁药业有限公司，有效期至202310,购进5盒（2板/盒，12粒/板），共计10板，进价2.6元/盒，零售价3元/板，当事人在有效期内售出8板，另赠送出1板。剩余1板超过有效期被查获，货值金额为3元；4、福元阿昔洛韦乳膏，数量1支，生产商为福元药业有限公司，生产日期2021年01月01日，有效期24个月，价格1.08元/支，货值金额为1.08元。上述药品当事人不能提供进货凭证及药品供货商生产、经营资格的证明文件，无法证明其购进的药品合法有效，货值金额共计159元，其中超过有效期药品的货值金额合计69.58元。本局认定当事人违法所得为159元。 案涉超过有效期医疗器械： 1、森福源？济三伏穴位贴敷治疗贴系送货业务员于2021年6月3日赠送给当事人，生产商为山东皇圣堂药业有限公司，生产日期2020年04月22日，有效期两年，共赠送10袋，售价3元/袋，当事人自用了1袋。剩余9袋超过有效期被查获，货值金额为27元；2、江南城？一次性使用医用口罩，系当事人于2022年4月12日从网上“药师帮”采购平台购进，生产商为南昌市江南诚医疗器械有限公司，生产日期为20220102、失效日期2024年01月01日，购进50袋（10个/袋，共计500个），当事人在有效期内售出38袋（380个），免费赠送患者共4袋（40个）。剩余8袋（80个）超过有效期被查获，售价15元/袋，货值金额120元；3、一次性使用医用消毒钳.大号系当事人于2021年6月3日从淘宝网购进，生产商为扬州市霞光医疗器械有限公司，生产日期20210108 ，失效日期20230107，购进10袋（1把/袋），进价1.80元/袋，售价3元/袋，当事人在有效期内售出4袋。剩余6袋超过有效期被查获，货值金额18元；4、赋誉？魔灸术？增免扶阳医用冷敷贴系当事人于2022年4月份由业务员送货上门购进，生产商为深圳瀚方生物科技有限公司，生产日期2021年01月04日，有效期至2024年01月03日,购进1盒（20袋/盒，2贴/袋），进价120元/盒，零售价每袋15元，当事人在有效期内售出8袋。剩余12袋超过有效期被查获，货值金额180元；5、赋誉？魔灸术？祛湿医用冷敷贴系当事人于2022年4月份由药品销售业务员送货上门购进，生产商为深圳瀚方生物科技有限公司， 生产日期2021年01月10日，有效期至2024年01月09日， 购进1盒（20袋/盒，2贴/袋），进价120元/盒，零售价每袋15元，当事人在有效期内售出16袋。剩余4袋超过有效期被查获，货值金额60元；6、凯旋一次性使用自粘无菌敷贴系当事人于2022年7月5日从“药师帮”院外医药产业数字化综合服务平台购进，生产商为南昌市凯旋医疗器械有限公司，生产日期2021年4月2日，有效期至2024年4月1日，购进4盒（50片/盒），共计200片，进价0.49元/片，售价0.60元/片，当事人在有效期内售出197片。剩余3片超过有效期被查获，货值金额为1.80元；7、三木天使脱脂棉（小包），数量1包，生产商为荷泽三木卫生材料有限公司，生产日期2020年04月02日，有效期至2023年04月01日，价格0.50元/包，货值金额为0.50元。上述医疗器械当事人提供了江南城？一次性使用医用口罩、一次性使用医用消毒钳.大号及一次性使用自粘无菌敷贴的进货凭证，其余的均未提供进货凭证及相关合格证明材料，超过有效期的医疗器械货值金额共计407.3元。 当事人不能提供上述超过有效期药品及医疗器械的进货凭证、销售及使用记录，无法查证当事人超过有效期药品及医疗器械的进...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”的规定，结合当事人的违法情节，本局决定对当事人未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为作出责令改正，没收案涉药品，没收违法所得159元并处以罚款10000元的行政处罚。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条：“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，结合当事人的违法情节，本局决定对当事人销售、使用劣药的违法行为作出没收超过有效期药品并处以罚款10000元的行政处罚。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，结合当事人的违法情节，本局决定对当事人经营、使用过期医疗器械的违法行为作出责令改正，没收超过有效期医疗器械并处以罚款10000元的行政处罚。 综上，本局决定对当事人未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，销售、使用劣药及经营、使用过期医疗器械的三个违法行为合并作出如下行政处罚： 1、没收林巴猫？猫爪草胶囊47粒、民康？氨咖黄敏胶囊8粒、老専家？腰息痛胶囊1板、福元阿昔洛韦乳膏1支、森福源？济三伏穴位贴敷治疗贴9袋、江南城？一次性使用医用口罩8袋、一次性使用医用消毒钳.大号6袋、赋誉？魔灸术？增免扶阳医用冷敷贴12袋、赋誉？魔灸术？祛湿医用冷敷贴4袋、凯旋一次性使用自粘无菌敷贴3片、三木天使脱脂棉（小包）1包； 2、没收违法所得159元； 3、罚款30000元。 合并执行罚没款30159元。

30000.00元

蕲春县市场监督管理局

2024-06-12