甬海市监处罚﹝2023﹞690号

主要违法事实:经查明:当事人系一家从事口腔诊疗服务的公司,领取有统一社会信用代码为91330203MACEH5P824的营业执照和备案编号为91330203MACEH5P824D220的诊所备案凭证。上述涉案过期医疗器械系由与当事人合作的诊治医生带来,案发时放置在当事人正在使用的诊疗室治疗柜台上,准备供与当事人合作的诊治医生为患者治疗时使用,当事人购进上述医疗器械时未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。截止案发时,当事人还未开展过需要使用上述医疗器械的诊疗项目,故使用过期医疗器械所没有产生营业额和利润,涉案货值无法计算,无违法所得                               <br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人从个人处购入医疗器械及未查验供货方的资质和医疗器械的合格证明,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,构成了医疗器械使用单位购进医疗器械,未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的违法行为。当事人经营使用过期、失效医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了医疗器械使用单位经营使用过期、失效医疗器械的违法行为。鉴于当事人未曾发生过相同违法行为,积极配合市场监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,本着行政处罚与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款,对当事人使用过期、失效医疗器械的违法行为从轻处罚。对当事人未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(二)项和第(三)项之规定,决定对当事人责令改正,给予警告。对当事人经营使用过期、失效医疗器械的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,决定对当事人责令改正并从轻处罚如下:一、没收违法使用的过期、失效医疗器械:埃蒙迪不锈钢正畸10盒,一次性医用口罩5袋,口腔正畸用镍钛器材拉簧8包,口腔正畸用镍钛器材摇椅型牙弓丝3包,口腔正畸用镍钛器材普通型牙弓丝16包,发现钛合金螺钉1包;二、罚款20000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人从个人处购入医疗器械及未查验供货方的资质和医疗器械的合格证明,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,构成了医疗器械使用单位购进医疗器械,未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的违法行为。当事人经营使用过期、失效医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了医疗器械使用单位经营使用过期、失效医疗器械的违法行为。鉴于当事人未曾发生过相同违法行为,积极配合市场监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,本着行政处罚与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款,对当事人使用过期、失效医疗器械的违法行为从轻处罚。对当事人未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(二)项和第(三)项之规定,决定对当事人责令改正,给予警告。对当事人经营使用过期、失效医疗器械的违法行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项之规定,决定对当事人责令改正并从轻处罚如下:一、没收违法使用的过期、失效医疗器械:埃蒙迪不锈钢正畸10盒,一次性医用口罩5袋,口腔正畸用镍钛器材拉簧8包,口腔正畸用镍钛器材摇椅型牙弓丝3包,口腔正畸用镍钛器材普通型牙弓丝16包,发现钛合金螺钉1包;二、罚款20000元。

20000.00元

宁波市海曙区市场监督管理局

2023-11-10