兰市监处罚〔2023〕1111号

当事人店内六款医疗器械已过有效期，且与未过期的同类产品或其他产品混放，无其他区分标识及“停用”标识标签，处于随时取用状态中。因当事人使用上述医疗器械时未做使用记录，现无法核实当事人在上述医疗器械过期后的实际使用数量，故本案认定医疗器械数量为检查中实际发现的涉案产品数量。因当事人使用上述医疗器械时不单独收费，故本案货值金额以其购进价格计算。经计算，涉案过期医疗器械货值234.74元。另查明，当事人未对涉案医疗器械进行定期养护。

当事人未对医疗器械进行定期养护的行为，违反了《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第十三条的规定，根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第四十七条第三项的规定，责令当事人改正上述违法行为。当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：一、没收过期的氧化锌丁香酚水门汀1盒、义齿安固粉1盒、窝沟封闭剂1瓶、暂封补牙条1盒、咬合纸1盒、排龈膏2袋；二、从轻处罚，处罚款20000元。

20000.00元

兰溪市市场监督管理局

2023-12-21